Validazione - Qualifica
Il nostro team offre servizi di convalida e qualifica a supporto continuo dei clienti nel design e nell’esecuzione di piani personalizzati per:
Equipment
Sistemi
Processi produttivi
Aree a contaminazione controllata
Servizi di commissioning e qualifica dei seguenti sistemi:
Clean Rooms, Isolatori, moduli UDF
Moduli a flusso unidirezionale, cappe e cabine di pesata flussate/Test integrità filtri assoluti HEPA
Servizi di monitoraggio della contaminazione | Servizi di verifica flussi dell’aria di processo (smoke studies) a riposo e operativi
Processi di sterilizzazione a vapore saturo di autoclavi
Magazzini, celle di stabilità, freezer, incubatori, criostati e crioemoteche, mappature di T-RH%
Strumenti di laboratorio e di monitoraggio
Campionatori microbiologici portatili con protocolli specifici per Data Integrity | Ph-metri | Conduttimetri | Bilance | Micropipette
