AeroTrak®+ Remote Active Air Sampler 7010 fornisce un monitoraggio microbiologico asettico sicuro e affidabile in ambienti classificati di produzione farmaceutica di classe A e B con sistemi di vuoto esterni.
AeroTrak®+ Remote Active Air Sampler (AAS) 7010 di TSI offre ai processi di produzione asettici un monitoraggio microbiologico sicuro e affidabile negli ambienti di produzione farmaceutica di classe A e B con sistemi di vuoto esterni. Grazie alla misurazione attiva del flusso di campionamento e agli allarmi di flusso proattivi, consente ai tecnici della camera bianca di correggere le condizioni dell’impianto prima che il monitoraggio sia compromesso, riducendo in questo modo gli scarti di produzione. Il campionatore d’aria attivo si integra con il software di monitoraggio di TSI Facility Monitoring System per mettere i dati critici a portata di mano, senza preoccuparsi di interruzioni o perdite di dati.
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Caratteristiche e vantaggi
- Piena conformità alle normative FDA cGMP e EU GMP grazie al basso d50 (0,8 μm) e alla misurazione attiva del flusso
- Rapide azioni correttive azionate da avvertimenti di misurazione del flusso in tempo reale, ad esempio tubi piegati, perdite del vuoto, ecc.
- Design specifico per ambienti di classe A e B, con materiali tracciabili e accessori pensati per l'uso
- Riduzione degli interventi per il cambio delle piastre di agar grazie al campionamento intermittente
- Sistema di monitoraggio ambientale completo di TSI con monitoraggio integrato di particelle totali e microbiologico
- Perfetta integrità dei dati con l'integrazione del software FMS e generazione automatica di report basati su campioni
- Condivisione sicura: interfaccia OPC UA per LIMS
- Architettura distribuita senza punti di fallimento comuni
- Nessuna perdita di dati: il campionamento viene completato anche in caso di interruzione di rete
